Spitalul 12 de Octubre din Comunitatea Madrid obține o certificare națională pentru proiectarea și fabricarea de produse medicale 3D personalizate

UTADI 3D, un pionier în Spania, încorporează în practica clinică zilnică dezvoltarea, proiectarea și fabricarea matrițelor și aplicatoarelor care sunt utilizate în procedurile de brahiterapie, un tip de radioterapie folosit pentru a administra radiații în mod controlat și localizat pe diferite tipuri de leziuni. .tumori, reducând întinderea și efectele secundare asupra țesuturilor sănătoase. Designul 3D al acestor matrițe permite amplasarea exactă a cateterului prin care este introdusă sursa care conține materialul radioactiv, sporind siguranța procedurii.

UTADI 3D plănuiește să răspundă la aproximativ 100 de solicitări pentru diferite servicii spitalicești în acest an. În portofoliul său de servicii se află proiectarea și fabricarea a trei tipuri de produse: elemente de ghidare a matriței, biomodele și elemente personalizate pentru pacienți.
Unitatea de imprimare 3D a Spitalului 12 de Octubre face parte dintr-un grup select de 15 unități naționale similare care sunt integrate în Platforma Biobancă și Biomodele a Institutului de Sănătate Carlos III, din care face parte din 2020, coordonând în prezent Grupul de calitate. În domeniul cercetării și predării, este lider în numărul studenților de licență și masterat care și-au desfășurat acolo stagiile curriculare.

În prezent, imprimarea 3D ne permite să oferim medicină personalizată și de precizie, reducând timpul de îngrijire și intervenție chirurgicală și îmbunătățind răspunsul și eficacitatea tratamentului. Este un instrument prealabil fundamental în intervențiile chirurgicale complexe, deoarece face posibilă disponibilitatea de mucegaiuri similare organelor care urmează să fie operate și care servesc ca ghid pentru planificarea intervenției. În plus, este esențială în tratamentele de radioterapie în cele două fațete ale sale -radioterapia externă și brahiterapie-.

MODEL CU GARANTIE DE SIGURANȚĂ LA PRODUCȚIE

Unitățile de imprimare 3D din spital trebuie să îndeplinească cerințele de reglementare pentru ca activitatea lor să se desfășoare în siguranță și în conformitate cu legislația. În acest sens, UTADI 3D al Spitalului 12 de Octubre își desfășoară activitatea cu respectarea acestor cerințe privind aerul condiționat, expunerea la agenți chimici și riscul electric, întrucât în ​​timpul fabricării se manipulează substanțe sintetice – fotopolimeri – și filamente termoplastice sau solvenți. cum ar fi izopropanolul, utilizat în diferite procese după fabricare.

Unitatea și-a început activitatea în martie 2019 în cadrul serviciului de Radio-oncologie. În septembrie 2021 i-a fost definită sfera de aplicare, precum și condiționarea spațiilor necesare desfășurării activității – camera de proiectare și sala de fabricație – și a fost integrată în Serviciul Tehnic și Inginerie. În iunie 2023, a obținut Licența pentru Fabricarea Produselor de Sănătate Personalizate pe Familie de Produse și a fost recent certificată în conformitate cu standardul UNE-EN ISO 13485:2018 de la AENOR.