Comitetul de etică al Spitalului Gregorio Marañón, lider în evaluarea studiilor clinice în 2023

Comitetul de etică în cercetarea medicamentelor (CEIm) al Spitalului Gregorio Marañón, un centru public din Comunitatea Madrid și condus de medicii Andrés Muñoz și Mª Luisa Navarro, medic oncolog și, respectiv, pediatru la acest centru, s-a remarcat pentru al doilea an consecutiv ca lider în evaluarea studiilor clinice cu medicamente la nivel național și european.

În această perioadă, acest comitet a evaluat un total de 114 studii clinice cu medicamente, ceea ce reprezintă o creștere de 47% față de 2020. În total, au fost evaluate aproape 400 de studii, inclusiv studii clinice, studii observaționale și proiecte de cercetare.

Odată cu intrarea în vigoare a noilor reglementări privind studiile clinice ale Uniunii Europene și implementarea Portalului Sistemului de informații medicale pentru studii clinice CTIS (Clinical Trial Information System) cu scopul de a unifica procesul de aplicare, evaluare și supraveghere a studiile clinice din UE, Comitetul de etică a cajuului a reușit să se consolideze ca o referință la nivel național și european. Potrivit Agenției Spaniole pentru Medicamente și Produse de Sănătate (AEMPS), Spitalul Gregorio Marañón se află pe primul loc în clasament în ceea ce privește studiile clinice evaluate.

În cuvintele lui Roberto Collado, secretar tehnic al comisiei, „implementarea CTIS a însemnat un înainte și un după pentru Comitete. Am fost nevoiți să ne adaptăm pentru a face față unui nou model cu tot ceea ce presupune acest lucru (ne-am actualizat sistemele informatice, am extins resursele umane atât ale Secretariatului Tehnic, cât și ale Comitetului, ne-am schimbat procedurile standard de lucru (POS)…).” Potrivit lui Andrés Muñoz, președintele comitetului, „acest nou model este un pariu excelent pentru a armoniza procesele și, în cele din urmă, pentru a îmbunătăți evaluarea studiilor, un obiectiv pe care îl împărtășim cu toții”.

Comitetul de etică pentru cercetarea medicamentelor este alcătuit dintr-o echipă multidisciplinară de 24 de profesioniști și face parte din Comisia de cercetare în sănătate a Institutului de Cercetare Gregorio Marañón. Printre funcțiile sale se numără evaluarea etică, metodologică și juridică a studiilor clinice cu medicamente și produse de sănătate, precum și studii observaționale și proiecte de cercetare.